中國培訓(xùn)易(m.aokangtiyu.cn) 生產(chǎn)管理公開課 

 

 

 


  

  

主辦單位：廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國培訓(xùn)易（m.aokangtiyu.cn）

舉辦時間：
上�！�2016年7月12–13日
課程費用：2000元/人（（含授課費，合影費、資料費，茶點、會務(wù)費，兩天午餐費））
會 員 價：會員優(yōu)惠價請咨詢客服， QQ:674837974 手機/微信：18588851172 符小姐

培訓(xùn)目標(biāo)
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點難點，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求，有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。




課程詳情
第一節(jié)
1、教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查
2、13485管理基本目的、對象、術(shù)語、原理、內(nèi)容
3、質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式
通過本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法，并學(xué)會規(guī)章制度的編制、實施


第二節(jié)
1、設(shè)計開發(fā)過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
2、風(fēng)險管理
3、生產(chǎn)管理過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求


第三節(jié)
1、產(chǎn)品檢驗
2、不合格品控制
3、醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
4、醫(yī)療器械召回
5、忠告性通知發(fā)布管理
6、質(zhì)量異常的判定
7、質(zhì)量改進管理
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求


第四節(jié)
1、支持性過程（人、機、料等過程）與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求


第五節(jié)
1、內(nèi)審員知識培訓(xùn)
2、考試
3、考卷講解
4、互動交流
評估培訓(xùn)效果：




考核發(fā)證：
嚴格按照國家認監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓(xùn)考核，考試合格者頒發(fā)國家認監(jiān)委認可的ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書，證書認證認可。




授課形式：
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強調(diào)學(xué)員參與。


講師簡介
  專家 老師


課程對象
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。


備    注

課程名稱：ISO 13485 管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、 實施及內(nèi)部審核員培訓(xùn)（醫(yī)療器械行業(yè)）

 

咨詢電話：020-29042042      QQ： 59870764
網(wǎng)上查詢：中國培訓(xùn)易 http://m.aokangtiyu.cn


報  名  回  執(zhí)  表

為確保您的報名名額和及時參加，請?zhí)崆皩⒋耍▓竺恚?/font>E-mail至674837974@QQ.com；721560397@QQ.COM（符小姐、黃小姐）我們將有專人與您聯(lián)系確認，并于開課前發(fā)出《培訓(xùn)報名確認函》。培訓(xùn)時間、地點、住宿等詳細信息請以《培訓(xùn)報名確認函》書面通知為準(zhǔn)，敬請留意。謝謝！

聯(lián)系人：符小姐    電話：18588851172    QQ：674837974

網(wǎng)址：m.aokangtiyu.cn（中國培訓(xùn)易）

課程名稱：ISO 13485 管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、 實施及內(nèi)部審核員培訓(xùn)（醫(yī)療器械行業(yè)）       時間地區(qū)：____月____日_____市

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開戶行: 中國農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

帳 號: 4405 8501 0400 08276

課程金額：__________

住宿要求（費用自理，開課前三天預(yù)訂）

是否需要會務(wù)組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)（  ）天

入住時間  2025 年    月    日    □標(biāo)準(zhǔn)雙人間（  ）間    □標(biāo)準(zhǔn)單人間（  ）間                                             

發(fā)票信息：

一、增值稅普通發(fā)票（數(shù)電票）：

公司名稱（發(fā)票抬頭）：

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發(fā)票內(nèi)容：□1、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)費  □2、*現(xiàn)代服務(wù)*咨詢服務(wù)費  □3、*現(xiàn)代服務(wù)*咨詢費  □4、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)咨詢服務(wù)費

 

二、增值稅專用發(fā)票（數(shù)電票）：

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