課程背景
ISO9000質量管理體系是由國際標準化組織（ISO）制定,該組織是世界上最主要的非政府間國際標準化機構，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內瓦。
ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿易往來中民品訂貨采用質量保證作法的需要而成立的，該技術委員會在總結和參照世界有關國家標準和實踐經驗的基礎上，通過廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準—ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。
ISO組織已于2014年5月發(fā)布ISO 9001: 2015 DIS（國際標準草案）稿，計劃將在2015年9月正式頒布。本次改版研究了最新的質量管理趨勢，不論在形式、結構和內容上都有重大變化。
為了讓組織全面了解、掌握ISO 9001: 2015新版標準的要求，幫助已獲得ISO 9001認證的企業(yè)培養(yǎng)精通新標準，為體系的轉換及審核做好充分的準備，我公司將舉辦ISO 9001質量管理體系新版內審員培訓班；歡迎已認證企業(yè)及準備通過認證企業(yè)的中高層管理者及內審員報名參加。




課程目標:
 了解質量管理體系的基本理念；
 了解管理的過程方法及系統(tǒng)化的方法；
 理解質量管理的新七項基本原則；
 理解ISO9001:2015中50個條款的運行要求;
 理解風險管理在管理系統(tǒng)中的應用
 理解績效管理在管理系統(tǒng)中的應用
 掌握審核的程序和技巧




培訓時間：二天（共計12小時）
課程對象：
 企業(yè)經營者，或高階主管；
 各行業(yè)有志于從事質量管理系統(tǒng)的人員；
 欲建立或正在建立管理體系的企業(yè)骨干；
 欲提高內審員素質的已經通過認證的企業(yè)人員；
 其他人員包括：質量體系審核員、產品設計開發(fā)工程師、制程工程師、產品測試人員等


課程大綱
一、質量管理體系概論
1、ISO9001：2015修訂背景說明
2、ISO9001：2015標準的主要變化
3、大質量概念詳解
4、質量管理新七大原則
5、過程方法與程序的簡介；
6、風險管理簡介
7、過程與績效管理
1) 以Motorola的案例說明風險管理的意義；
2) 從風險管理、過程方法和績效管理說明ISO9001標準的變化
3) 以制造業(yè)為例說明什么是大質量
4) 以現(xiàn)代中國企業(yè)管理模型說明新七大原則的實施要領；
5) 風險簡介及風險管理的六大類別
6) 過程方法詳解及與績效管理的關注點


二、ISO9001:
2015標準解讀
1、組織的背景環(huán)境
2、理解組織及其背景環(huán)境
3、理解相關方的需求和期望
4、確定質量管理體系的范圍
5、質量管理體系
6、總則
7、過程方法
1) 從政府與法律、技術、市場與競爭、社會經濟、組織理念、價值觀和文化七個方面詳解組織背景及識別方法；
2) 質量管理體系新PDCA模型說明
3) 相關方的確定
4) 質量管理體系范圍詳解
5) 過程的確定與策劃


三、ISO9001:
2015標準解讀
1、領導作用
2、領導作用與承諾
3、針對質量管理體系的領導作用
與承諾
4、針對顧客需求和期望的領導導
作用與承諾
5、質量方針
6、組織的作用、職責和權限
其他相關課題：
領導力分析
1) 以制造業(yè)為例，說明企業(yè)管理者應為質量管理體系做什么和怎么做
2) 質量方針確定的意義及與質量管理的關系，與質量方針的關系
3) 針對新標，如何在過程方法引導下進行組織職權設置 40分鐘


四、ISO9001:
2015標準解讀
1、策劃
2、風險和機遇的應對措施
3、質量目標及其實施的策劃
4、變更的策劃
其他重要相關課題：
1) 風險管理企業(yè)實戰(zhàn)化講解
2) 績效目標與質量目標的關系
及策劃
3) 企業(yè)創(chuàng)新與變革管理
1) 以制造業(yè)背景案例說明什么是制造業(yè)的風險和機遇簡介
2) 制造業(yè)質量目標與績效管理策劃簡介
3) 變更與創(chuàng)新的策劃與管理簡介。
4) 風險識別、風險評定與風險決策詳解；
5) SWOT分析
6) 質量目標與過程方法的相融
7) 財務績效設設原則
8) 風險管控計劃書的編制要求
9) 風險動態(tài)管理及系統(tǒng)策化


五、ISO9001:
2015標準解讀
1、支持
2、資源
3、總則
4、基礎設施
5、過程環(huán)境
6、監(jiān)視和測量設備
7、知識
8、能力
9、意識
10、溝通
11、形成文件的信息
12、總則
13、編制和更新
14、文件控制
1) 詳細說明基礎設施、過程環(huán)境、監(jiān)測設備、知識、能力、意識和文件所包含的風險及控制要求；
2) 如何能理解知識
3) 如何確定支持類過程的績效


六、ISO9001:
2015標準解讀
1、運行
2、運行策劃和控制
3、市場需求的確定和顧客溝通
4、總則
5、與產品和服務有關要求的確定
6、與產品和服務有關要求的評審
7、顧客溝通
8、運行策劃的控制
9、外部供應的產品和服務的控制
10、總則
11、外部供應控制類型和程度
12、提供外部供方的文件信息
1) 市場風險的控制方法
2) 外部供方風險的管控
3) 產品及過程開發(fā)風險的管控
4) 產品生產和服務提供風險的管控
5) 標識和可追溯性風險管控


六、ISO9001:
2015標準解讀
13、產品和服務的開發(fā)
14、開發(fā)過程
15、開發(fā)控制
16、開發(fā)轉化
17、產品生產和服務提供
18、產品生產和服務提供的控制
19、標識和可追溯性
20、顧客和外部供方的財產
21、產品防護
22、交付后的活動
23、變更控制
24、產品和服務放行
25、不合格產品和服務
6) 顧客及外部供方財產管理風險管控
7) 產品防護風險管控
8) 交付后風險管控
9) 產品放行風險管控
10) 變更風險管控
11) 不合格品管理風險管控


七、ISO9001:
2015標準解讀
1、績效評價
2、監(jiān)視、測量、分析和評價
3、總則
4、顧客滿意
5、數(shù)據(jù)分析
6、內部審核
7、管理評審
8、持續(xù)改進
9、不合格與糾正措施
10、改進
1) 過程績效的評價方法
2) 顧客滿意度的評價和運用
3) 內審的思維轉化
4) 管理評審的思維轉變
5) 數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計技術的運用
6) 不合格的來源及改進方式的運用
7) 持續(xù)改進的技術面和管理面的方法分析


八、審核概論
1) 審核的6項原則
2) 形成審核證據(jù)鏈的4大術語及相
關術語詳解
3) 審核目的的確定
4) 審核的類型說明
5) 審核的二階段和五步驟說明


九、審核策劃
1) 審核方案的編制
2) 集中式與滾動式審核方案應用說明
3) 風險與審核策劃
學員應有20分鐘編制本公司審核方案的練習


十、審核的準備
1) 審核組長的確定及小組成員職
責劃分
2) 審核實施計劃的編制
3) 過程審核方法
4) 過程審核方法檢查表的編制
學員應有30分鐘編制審核實施計劃和過程檢查表的練習


十一、現(xiàn)場審核實施
1) 首次會議的程序與要求
2) 現(xiàn)場審核五法：查、看、問、驗、
記說明
3) 現(xiàn)場審核證據(jù)源說明
4) 現(xiàn)場審核觀察的技巧
5) 現(xiàn)場審核交談及詢問的技巧和要求
6) 現(xiàn)場審核樣本的抽樣原則與要求
7) 現(xiàn)場審核驗證與記錄的要求
8) 不符合項的類型、判定與不符合
項形成
9) 不符合項報告的編制
10) 末次會議的程序和要求
學員應有40分鐘練習詢問練習及
不符合項判定練習時間

十二、審核報告階段
1) 審核報告的編制方法和要求
2) 審核報告的簽發(fā)
學員應有20分鐘編制審核報告的時間


十三、審核后續(xù)活動及結案階段
1)審核不符合項原因分析及糾正措施確定的跟催
2) 審核不符合項原因分析的驗證
3) 審核不符合項糾正措施計劃實施的
驗證
4) 不符合項關閉及結案
學員應有15分鐘對照講師所給案
例進行練習時間


十四、講師總結及答疑時間
二天課程回顧及回答學員問題