中國培訓易(m.aokangtiyu.cn) 生產管理公開課 

 

 

 


  

  

主辦單位：廣州必學企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國培訓易（m.aokangtiyu.cn）

舉辦時間：
廣州　2020年11月28–29日廣州　2020年9月24–25日
廣州　2020年7月29–30日
課程費用：2600元/人（培訓費用包含資料費、證書費、場地費、講師費、茶點費等）
會 員 價：會員優(yōu)惠價請咨詢客服， QQ:674837974 手機/微信：18588851172 符小姐

課程背景
ISO15189對醫(yī)學實驗室（medicallaboratory）或臨床實驗室（clinicallaboratory）定義為：以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室。通過ISO15189/CNAS-CL02認可以后，檢驗結果可在多個國家的數(shù)千家實驗室互認。醫(yī)學實驗室貫徹ISO 15189標準將有助于提升醫(yī)學實驗室全面基礎管理水平。

培訓目標
1. 熟悉ISO 15189標準
2. 系統(tǒng)掌握ISO 15189醫(yī)學實驗室管理體系審核的基本要求、方法和技巧
3. 熟練應對ISO 15189國際認證和CNAS-CL02認可




課程詳情
第1部分 ISO 15189標準概述
1. ISO 15189標準發(fā)展歷程
2. 醫(yī)學實驗室風險管理
第2部分 ISO 15189《醫(yī)學實驗室 質量和能力的要求》標準詳解
按標準條款講解：
4 管理要求
4.1 組織和管理責任
4.2 質量管理體系
4.3 文件控制
4.4 服務協(xié)議
4.5 受委托實驗室的檢驗
4.6 外部服務和供應
4.7 咨詢服務
4.8 投訴的解決
4.9 不符合的識別和控制
4.10 糾正措施
4.11 預防措施
4.12 持續(xù)改進
4.13 記錄控制
4.14 評估和審核
4.15 管理評審
5 技術要求
5.1 人員
5.2 設施和環(huán)境條件
5.3 實驗室設備、試劑和耗材
5.4 檢驗前過程
5.5 檢驗過程
5.6 檢驗結果質量的保證
5.7 檢驗后過程
5.8 結果報告
5.9 結果發(fā)布
5.10 實驗室信息管理
第3部分 ISO 15189標準相關實驗室管理要求介紹
1. 臨床血液學檢驗領域的要求
2. 尿液檢驗領域的要求
3. 臨床化學檢驗領域的要求
4. 臨床免疫學檢驗領域的要求
5. 臨床微生物學檢驗領域的要求
6. 輸血醫(yī)學領域的要求
7. 細胞病理學檢查領域的要求
8. 組織病理學檢查領域的要求
9. 分子生物學檢驗領域的要求
10. 實驗室信息系統(tǒng)的要求
第4部分 ISO 15189醫(yī)學實驗室管理體系審核要求
1. 審核的基本概念，原則和類型
2. 審核的生命周期PERC
3. 審核的策劃準備
練習：審核計劃；檢查表
4 審核實施
練習：審核方法；技巧
5. 審核報告
練習：不符合項判斷；編制不符合項報告
6. 審核的跟蹤關閉
練習：不符合項整改驗證
7. ISO 15189認證審核/CNAS-CL02實驗室認可評審應對
練習：文件準備；記錄準備；不符合項整改
第5部分 總結
1. 分組總結
2. 答疑
3. 書面考試



講師簡介
  張老師 老師
張老師
ISO質量管理專家
華南理工大學MBA
ISO10012高級審核員
知識產權管理體系審核員
卓越績效培訓資深講師
廣東省名牌評價中心評審專家
湖北工業(yè)大學創(chuàng)業(yè)導師（教授）
ISO/TS16949質量管理及五大工具資深講師
ISO90001、14001、OHSAS18001咨詢師/培訓師
測量管理體系高級審核員（編號：CMS-P-1899）、測量系統(tǒng)分析（MSA）資深講師


課程對象
醫(yī)學實驗室負責人、技術負責人、質量負責人、質量監(jiān)督員、內審員等


備    注

課程名稱：ISO 15189 醫(yī)學實驗室認可內審員培訓

 

咨詢電話：020-29042042      QQ： 59870764
網上查詢：中國培訓易 http://m.aokangtiyu.cn


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為確保您的報名名額和及時參加，請?zhí)崆皩⒋耍▓竺恚?/font>E-mail至674837974@QQ.com；721560397@QQ.COM（符小姐、黃小姐）我們將有專人與您聯(lián)系確認，并于開課前發(fā)出《培訓報名確認函》。培訓時間、地點、住宿等詳細信息請以《培訓報名確認函》書面通知為準，敬請留意。謝謝！

聯(lián)系人：符小姐    電話：18588851172    QQ：674837974

網址：m.aokangtiyu.cn（中國培訓易）

課程名稱：ISO 15189 醫(yī)學實驗室認可內審員培訓       時間地區(qū)：____月____日_____市

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開戶行: 中國農業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

帳 號: 4405 8501 0400 08276

課程金額：__________

住宿要求（費用自理，開課前三天預訂）

是否需要會務組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)（  ）天

入住時間  2025 年    月    日    □標準雙人間（  ）間    □標準單人間（  ）間                                             

發(fā)票信息：

一、增值稅普通發(fā)票（數(shù)電票）：

公司名稱（發(fā)票抬頭）：

納稅人識別號：

發(fā)票內容：□1、*現(xiàn)代服務*培訓費  □2、*現(xiàn)代服務*咨詢服務費  □3、*現(xiàn)代服務*咨詢費  □4、*現(xiàn)代服務*培訓咨詢服務費

 

二、增值稅專用發(fā)票（數(shù)電票）：

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發(fā)票內容：□1、*現(xiàn)代服務*培訓費