中國培訓易(m.aokangtiyu.cn) 生產(chǎn)管理公開課 

 

 

 


  

  

主辦單位：廣州必學企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國培訓易（m.aokangtiyu.cn）

舉辦時間：
上�！�2024年7月29–30日上�！�2023年11月9–10日
課程費用：2500元/人（含授課費、證書費、資料費、午餐費、茶點費、會務費、稅費）
會 員 價：會員優(yōu)惠價請咨詢客服， QQ:674837974 手機/微信：18588851172 符小姐

培訓目標
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求，有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理，并獲得內(nèi)審員證書。



課程詳情
Ø 教師與學員介紹、培訓目的調(diào)查

Ø 13485管理基本目的、對象、術語、原理、內(nèi)容
Ø 質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式
通過本節(jié)內(nèi)容的學習，讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法，并學會規(guī)章制度的編制、實施
Ø 設計開發(fā)過程與13485標準要求培訓
Ø 主文檔和批記錄的管理
Ø IQ、OQ和PQ
Ø 風險管理
Ø 生產(chǎn)管理過程與13485標準要求培訓
通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
Ø 產(chǎn)品檢驗
Ø 不合格品控制
Ø 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
Ø 醫(yī)療器械召回
Ø 忠告性通知發(fā)布管理
Ø 質(zhì)量異常的判定
Ø 質(zhì)量改進管理
通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
Ø 支持性過程（人、機、料等過程）與13485標準要求培訓
通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
Ø 內(nèi)審員知識培訓
Ø 考試
Ø 考卷講解
Ø 互動交流
評估培訓效果


講師簡介
   老師


課程對象
從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。


備    注

課程名稱：ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準理解、實施及內(nèi)審員培訓

 

咨詢電話：020-29042042      QQ： 59870764
網(wǎng)上查詢：中國培訓易 http://m.aokangtiyu.cn


報  名  回  執(zhí)  表

為確保您的報名名額和及時參加，請?zhí)崆皩⒋耍▓竺恚?/font>E-mail至674837974@QQ.com；721560397@QQ.COM（符小姐、黃小姐）我們將有專人與您聯(lián)系確認，并于開課前發(fā)出《培訓報名確認函》。培訓時間、地點、住宿等詳細信息請以《培訓報名確認函》書面通知為準，敬請留意。謝謝！

聯(lián)系人：符小姐    電話：18588851172    QQ：674837974

網(wǎng)址：m.aokangtiyu.cn（中國培訓易）

課程名稱：ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準理解、實施及內(nèi)審員培訓       時間地區(qū)：____月____日_____市

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開戶人: 廣州必學企業(yè)管理咨詢有限公司

開戶行: 中國農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

帳 號: 4405 8501 0400 08276

課程金額：__________

住宿要求（費用自理，開課前三天預訂）

是否需要會務組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)（  ）天

入住時間  2025 年    月    日    □標準雙人間（  ）間    □標準單人間（  ）間                                             

發(fā)票信息：

一、增值稅普通發(fā)票（數(shù)電票）：

公司名稱（發(fā)票抬頭）：

納稅人識別號：

發(fā)票內(nèi)容：□1、*現(xiàn)代服務*培訓費  □2、*現(xiàn)代服務*咨詢服務費  □3、*現(xiàn)代服務*咨詢費  □4、*現(xiàn)代服務*培訓咨詢服務費

 

二、增值稅專用發(fā)票（數(shù)電票）：

公司名稱：

納稅人識別號：

發(fā)票內(nèi)容：□1、*現(xiàn)代服務*培訓費