《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)》課程詳情
點(diǎn)擊下載課大綱及報(bào)名表 第一部分 標(biāo)準(zhǔn)講解
醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)：
文件要求
過(guò)程控制
醫(yī)療器械的指令要求：
指令與體系的關(guān)系
指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
申請(qǐng) CE 指令需要的手續(xù)
申請(qǐng) CE 標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意的一些問(wèn)題
獲得 CE 標(biāo)志的一般程序

第二部分 審核技巧
ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
內(nèi)部審核技巧
第三方質(zhì)量體系認(rèn)證過(guò)程和認(rèn)證中常見(jiàn)的問(wèn)題
　　　　咨詢師可依據(jù)學(xué)員基礎(chǔ)合理調(diào)整。

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)》培訓(xùn)受眾
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)者、內(nèi)部審核員、文控人員、質(zhì)量管理人員等；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員、生產(chǎn)技術(shù) 人員、市場(chǎng)營(yíng)銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)》課程目的
透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求；
　　　使學(xué)員全面掌握有關(guān)ISO13485:2003的相關(guān)要求；
　　　有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作；
　　　提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)》所屬分類
生產(chǎn)管理

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)》所屬專題
QMS質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、醫(yī)療行業(yè)、

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)》授課培訓(xùn)師簡(jiǎn)介

《ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)》報(bào)名服務(wù)流程

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