《產品風險管理與FMEA實戰(zhàn)》課程詳情
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第一部分 產品風險管理體系(1.5H)
1. 產品風險管理概述
1.1. 什么是產品風險管理？
1.2. 產品風險管理與FMEA的關系
1.3. 重要的術語
1.4. 產品風險管理通用要求
1.4.1. 風險管理過程
1.4.2. 管理職責
1.4.3. 人員資格
1.4.4. 風險管理計劃
1.4.5. 風險管理文檔
2. 風險分析
2.1. 風險分析過程
2.2. 產品風險有關的特征的判定
2.3. 危害的判定
2.4. 估計每種危害狀況的風險
3. 風險評價
3.1. 風險評價準則
嚴重度、發(fā)生率、可測性 評估依據是什么？
3.2. 概率的評價
3.3. 嚴重度的評價
3.4. 各種風險評價準則舉例
4. 風險控制
4.1. 降低風險
4.2. 風險控制方案分析
4.3. 風險控制措施的實施
4.4. 剩余風險的評價
4.5. 風險/受益分析
4.6. 風險控制的三原則和三順序
4.7. 風險控制措施引起的風險
4.8. 風險控制的完整性
4.9. 全部剩余風險的可接受性評價
5. 風險管理報告
6. 生產和生產后信息
6.1. 用于對產品操作者、使用者，或對產品安裝、使用和維護負責的人提供的信息進行收集的機制
6.2. 新的或修訂的標準
6.3. 收集和評審市場上的相似產品的公認的信息
第二部分 FMEA在產品風險管理中的應用
7. FMEA方法介紹
7.1. DFMEA、PFMEA表格詳解
7.2. 基本規(guī)則與分析假設
分析的方法
分析的最低約定層次
編碼體系
故障判據。
7.3. FMEA團隊成員的組成
7.4. DFMEA、PFMEA的質量目標
為什么許多企業(yè)的FMEA流于形式？
8. DFMEA與設計控制之間的融合
8.1. 需求規(guī)格說明
系統(tǒng)與子系統(tǒng)的規(guī)格說明
與風險有關的說明
8.2. 體系結構
關于體系結構的描述
體系結構對風險的影響
體系結構說明要考慮的因素
8.3. 設計和實現
體系結構與測試規(guī)格的關系
設計環(huán)境要素的說明與舉例
8.4. 驗證
驗證計劃
DFMEA對驗證方法、技術和結果的引用
8.5. 確認
確認計劃
風險管理報告對確認小組與設計小組的關聯性記錄
確認小組的獨立性
風險管理報告對確認方法、技術和結果的引用。
8.6. 更改
更改的記錄
更改中的風險分析
更改的評估
9. DFMEA沙盤演練
成立DFMEA小組
準備待分析的產品
DFMEA小組進行模擬FMEA分析
各組報告DFMEA結果
講師點評。
10. 課程小結
課程對象總經理、質量安全總監(jiān)、研發(fā)經理、質量經理、管理者代表、總工、產品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、風險管理工程師、可靠性工程師、項目經理、研發(fā)工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、QA工程師。
《產品風險管理與FMEA實戰(zhàn)》課程目的
體系。本課程介紹了業(yè)界在產品實現的全過程中實施產品風險管理的最佳實踐框架以及關鍵支持工具FMEA的應用等。
課程目標
使學員理解什么是產品的風險管理、什么是FMEA，產品風險管理與FMEA的關系。
全面理解和掌握優(yōu)秀的產品風險管理框架，理解如何有效地在產品開發(fā)生命周期中進行風險分析、風險控制、剩余風險評價、生產后信息的風險持續(xù)管理。
掌握常用風險管理評價準則，常用的風險管理工具，包括DFMEA，PFMEA。
結合產品開發(fā)生命周期過程，講解產品風險管理體系，使學員能將風險管理與整個產品實現過程密切結合起來，使學員能夠建立起符合風險管理標準要求的產品研發(fā)體系，保證產品的安全性、有效性。
課程特點
注重產品風險管理體系的整體管控與風險管理工具FMEA的密切結合；
注重產品風險管理體系與設計開發(fā)過程的密切結合，包括與需求分析、技術解決方案、驗證與確認、設計轉換、變更控制等過程的的結合；
滿足軍工、航天、汽車行業(yè)TS16949、醫(yī)療器械ISO13485有關安全性設計的監(jiān)管要求，也適用于其它行業(yè)（如電子通訊）的可靠性設計。
提供風險管理模板、FMEA分析表單模板，便于學員學習模擬；
提供實例講解；
充分與學員互動。
《產品風險管理與FMEA實戰(zhàn)》所屬分類
生產管理
《產品風險管理與FMEA實戰(zhàn)》所屬專題
企業(yè)風險防范與管控、
風險管理、
產品經理培訓、
內部控制培訓、
內部控制與企業(yè)風險管理培訓、
DFMEA潛在失效模式與影響分析、
失效模式及其后果分析培訓、
內控評估培訓、
公司財務分析與風險防范、
工廠精細化管理、
風險防范與管理培訓、
《產品風險管理與FMEA實戰(zhàn)》授課培訓師簡介
汪禮兵
中國合格評定中心國家認可委員會質量技術專家，研發(fā)管理\產品工程專家
專業(yè)背景：中國合格評定中心國家認可委員會質量技術專家，高級工程師、深圳市專家協(xié)會會員、清華大學EMBA，華中科大光電工學碩士。參與或領導完成多項研發(fā)項目，具有20年以上的產品研發(fā)及研發(fā)管理經歷，曾獲得廣東省電子科技進步獎，為第一獲獎者。
資歷背景：曾任職于美國紐交所上市企業(yè)(中國最大的醫(yī)療器械制造商)等大型知名公司。歷任可靠性工程經理、物控經理、研發(fā)管理流程優(yōu)化總工、質量管理部總經理、事業(yè)部總經理等職位。擅長集成產品開發(fā)、研發(fā)項目管理、可靠性工程、集成物料優(yōu)選的培訓與咨詢，曾主導推動多家企業(yè)建立集成產品研發(fā)流程、可靠性工程體系、集成物料優(yōu)選管理等系統(tǒng)的建立，取得極大成功，成效受到廣泛認可。具備極其豐富的研發(fā)、項目、質量控制運作的實戰(zhàn)經驗。
培訓專長：研發(fā)變革管理、集成產品開發(fā)、研發(fā)項目管理、可靠性工程、物料優(yōu)選、產品安全與風險管理、基于團隊和數據決策的糾正預防體系、全面質量管理，精通ISO9001、ISO13485、QSR820、ISO/TS16949、CMMI。
咨詢背景：中國航天、中石油、中興通訊、創(chuàng)維數字、創(chuàng)維RGB、通合電子、威勝儀表、�？低暋⑷鹌嫱饪破餍档�。
《產品風險管理與FMEA實戰(zhàn)》報名服務流程
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