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ISO 14971醫(yī)療器械風險管理 下載課程WORD文檔
添加時間：2015-04-28      修改時間： 2015-06-09      課程編號:100278907
《ISO 14971醫(yī)療器械風險管理》課程詳情
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課程背景:
醫(yī)療器械企業(yè)必須把產品安全放在首位。在醫(yī)療器械企業(yè)管理、客戶服務、產品開發(fā)過程中，是“亡羊補牢”，還是“防患于未然”，先預測風險并實施控制的方法呢？ ISO 14971就是一個在國際上得到廣泛認可的專門正對醫(yī)療器械行業(yè)的風險管理標準，也是多數(shù)醫(yī)療器械主管當局認可的風險管理系統(tǒng)。
本課程將詳細講解ISO 14971：2007—風險管理對醫(yī)療器械的應用，使學員理解什么是醫(yī)療器械的風險管理，熟練掌握常用風險管理的方法，確保在產品生命周期全過程實現(xiàn)對風險的有效地管控。


培訓對象:
研發(fā)經理、質量經理、管理者代表、總工、產品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、風險管理工程師、項目經理、研發(fā)工程師、工藝工程師


培訓大綱:
醫(yī)療器械的風險基本概念
ISO 14971標準的詮釋
風險管理計劃
風險管理過程
風險管理報告

《ISO 14971醫(yī)療器械風險管理》所屬分類
生產管理

《ISO 14971醫(yī)療器械風險管理》所屬專題
企業(yè)風險防范與管控、風險管理、內部控制培訓、內部控制與企業(yè)風險管理培訓、內控評估培訓、公司財務分析與風險防范、工廠精細化管理、風險防范與管理培訓、醫(yī)療行業(yè)、

《ISO 14971醫(yī)療器械風險管理》授課培訓師簡介
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