《ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓》課程詳情
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培訓受眾:
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營領(lǐng)導者、內(nèi)部審核員、文控人員、質(zhì)量管理人員、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)人員、生產(chǎn)技術(shù) 人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。
課程大綱:
醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點：
1、文件要求
2、過程控制
醫(yī)療器械的指令要求：
1、指令與體系的關(guān)系
2、指令與產(chǎn)品標準
針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
申請 CE 指令需要的手續(xù)
申請 CE 標志時應(yīng)注意的一些問題
獲得 CE 標志的一般程序
ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
內(nèi)部審核技巧
第三方質(zhì)量體系認證過程和認證中常見的問題
《ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓》課程目的
透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求
使學員全面掌握有關(guān)ISO13485:2003的相關(guān)要求
有效的進行體系內(nèi)審工作
提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理
《ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓》所屬分類
生產(chǎn)管理
《ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓》所屬專題
工廠精細化管理、
ESD內(nèi)審員培訓、
《ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓》授課培訓師簡介
陳老師
國際電工委員會元器件質(zhì)量體系認可委員會IECQ注冊審核員，CNAT高級注冊咨詢師，高級培訓講師，有多年企業(yè)實際推行及輔導經(jīng)驗。可為企業(yè)提供ICTI、SA8000、WRAP、歐美客戶驗廠、歐盟RoHS指令/QC080000、ISO9001、ISO14001等管理體系認證咨詢，以及現(xiàn)場管理、生產(chǎn)管理、管理培訓、人力資源管理、企業(yè)規(guī)范化管理整體解決方案、精益生產(chǎn)等，有著豐富的咨詢培訓輔導經(jīng)驗。
授課風格：
1、幽默風趣，個人見解獨特
2、簡潔清晰，學后印象深刻
3、信息量大、知識面廣、層次清晰為主，具有面向不同企業(yè)的課程設(shè)計能力
培訓與服務(wù)過的知名企業(yè)包括：IBM、LG、飛利浦、松下、阿克蘇•諾貝爾、神舟電腦、廣電集團、康佳集團、創(chuàng)維集團、三一重工、中信銀行、富士康、華強三洋、中國普天、藍帶啤酒、南玻集團、華能集團漫灣電廠、格力新元、廣州國土、汕頭大學、日本住友、同健電子、北方地產(chǎn)、珠江實業(yè)、佛山健力寶、廣東太陽神、廣州建筑科學研究院、富士客車空調(diào)、曼秀雷敦、內(nèi)蒙古伊利實業(yè)集團、深圳市福田城市管理局、福田區(qū)房屋租賃管理局、華僑城國際酒店管理公司、香港清華同方股份有限公司、中山大學等。
《ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓》報名服務(wù)流程
020-29042042
